Tillverkare av IVD-enheter som inte kräver anmält organ deltagande för IVDD men kräver anmält organ för IVDR bör fylla i DOC så snart som möjligt (före den 26 maj 2022) i enlighet med IVDD för att kvalificera sig för buffertperioden.
Procedurerna inkluderar:
1) Förbered tekniska dokument i enlighet med IVDD 98/79/EC;
2) Utse en behörig representant för Europeiska unionen;
3) Fyll i enhetsregistreringen IVDD 98/79/EC;
4) Publicera DOC-filer;
5) Implementera systemet för eftermarknadsövervakning i enlighet med IVDR 2017/746.