Chemiluminescens Immunoassay System

Varför välja VERKLIGEN?

Professionellt team

REALY har en utvecklingsavdelning dedikerad till utvecklingen av IVD-reagenser. Vår tekniska personal ansvarar för processutveckling, processförbättring och formuleringsutveckling.

Kvalitetssäkring

Vi har CE-certifikat, ISO 13485 kvalitetssystemcertifiering, tillverkningslicens och marknadsföringstillstånd i ursprungslandet. Vi förbereder också FDA och andra certifikat.

Strikt kvalitetskontroll

Upprätthåll strikt kvalitetskontroll under processen. Vår produktsäkerhet kontrolleras genom omfattande testning, provtagning och verifieringsprocedurer för att uppfylla slutproduktspecifikationerna.

Försäljning till världen

Vi deltar i medicinska utställningar i många länder som Medlab, Medica och AACC varje år. Försäljningsnätverket har täckt mer än 80 länder och regioner och distribuerar högkvalitativa produkter till mycket konkurrenskraftiga priser.

Hem 12 Sista sidan 1/2

Vad är Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)?

CLIA är en teknik för att bestämma provkoncentrationer baserat på intensiteten av ljuset som emitteras av en kemisk och biologisk reaktion. Kemiluminescenssystemen (CL) och immunreaktionerna kombineras i CLIA. Vissa kemikalier har använts som CL-etiketter, och systemet genererar kemiluminescens när CL-substraten tillsätts, vilket gör att proverna kan mätas. De vanligaste CL-substraten inkluderar luminol, deras derivat, alkaliskt fosfatas (ALP), peroxidas och akridiniumesterföreningar. I CLIA används enzymet även för uppmärkning av målproteinerna. ALP och pepparrotsperoxidas används i stor utsträckning för enzymmärkning.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Principen för CLIA

Kemiluminescensimmunanalys innehåller två system, immunoanalys och kemiluminescensanalys. Immunanalyssystemet använder kemiluminescerande ämnen eller enzymer som markörer, som är direkt märkta på antigenet eller antikroppen, och antigen-antikropps-immunkomplexet bildas genom reaktionen mellan antigenet och antikroppen. Kemiluminescensanalyssystemet är ett luminiscerande substrat tillsatt med en oxidant eller ett enzym efter immunreaktionen. Efter att det kemiluminescerande ämnet oxiderats av oxidanten bildas en intermediär i exciterat tillstånd, som avger fotoner för att frigöra energi för att återgå till ett stabilt grundtillstånd. Luminescensintensiteten kan detekteras med hjälp av ett luminescenssignalmätinstrument. Enligt förhållandet mellan kemiluminescensmarkören och luminescensintensiteten kan innehållet av analyten beräknas med hjälp av standardkurvan.

Tre olika etikettsystem av CLIA

CLIA har tre olika märkningssystem beroende på skillnaden i fysikalisk kemisk mekanism för ljusemissionen:

Märk kemikalie direkt involverad i ljusemissionsreaktionen
Denna typ av kemikalier med speciell struktur kan överföras till ett exciterat tillstånd genom kemisk reaktion. Fotoner skulle frigöras när kemikalien föll till marktillstånd från det exciterade tillståndet. Den typiska kemikalien är akridiniumester och dess derivat. Exponering av en akridiniumesteretikett för en alkalisk väteperoxidlösning utlöser en ljusblixt. En efterföljande utveckling har varit akridiniumsulfonamidestermärkningarna. Det utlöses också av alkalisk väteperoxid för att avge en ljusblixt.

Enzymkatalyserad ljusemissionsreaktion
Denna typ av kemiluminescens använder enzymer för att märka antikroppar. Tekniskt sett är det en enzymkopplad immunanalys som använder självlysande kemikalie som substrat istället för kromogen. De mest använda enzymerna är pepparrotsperoxidas (HRP) och alkaliskt fosfatas (AP), var och en har sina egna självlysande substrat. Luminol är ett mycket vanligt kemiluminescerande substrat som används för detektering av HRP. HRP katalyserar nedbrytningen av luminol i närvaro av peroxid för att producera en intermediär i exciterad tillstånd. Blixtar av synligt ljus (maximalt vid 425 nm) sänds ut vid sönderfall av singletmellanprodukten.

Redoxreaktionsförmedlad ljusemissionsreaktion
Ett annat CL-system är anmärkningsvärt eftersom reagenset regenereras och därmed kan återvinnas. Detta system använder rutenium tris-bipyridin (bpy) som etikett, involverar reaktion av Ru(bpy)33+ och Ru(bpy)3+ för att producera ett exciterat tillstånd av Ru(bpy)32+ , en stabil art som sönderfaller till grundtillståndet genom att avge en 620 nm orange emission. Ru(bpy)33+ och Ru(bpy)3+ kan elektrogenereras från Ru(bpy)32+ genom reduktion vid ungefär -1.3 V och oxidation vid ungefär { {10}}.3 V. Detta system är avsett för elektrokemiluminescens med ultrahög känslighet och specificitet.

Fördelar med Chemiluminescence Immunoassay System

Hög känslighet
Känslighet är nyckeln till den överlägsna prestandan hos en immunanalysanalysator. Känsligheten hos vissa analysatorer kan nå 10 -16 mol/L (RIA för 10-12 mol/L). Ett annat exempel är kemiluminescerande substrat (som AMPPD), koncentrationen av alkaliskt fosfatas kan detekteras än att det kromogena substratet är känsligt 5 х 10 ^ 5 gånger.

Brett linjärt kinetiskt område
Luminescensintensiteten för kemiluminescensimmunanalys är linjär mellan 4 och 6 storleksordningar med avseende på koncentrationen av den uppmätta substansen. Detta är en betydande fördel jämfört med absorbansintervallet (OD) på 2.0 för kolorimetriska enzymimmunanalyser.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Ljussignalens långa varaktighet

Glödtypen CLIA producerar en ljussignal som varar i timmar eller till och med en dag. Detta förenklar verkligen den experimentella driften och mätningen.

Analysmetoden är enkel och snabb

De flesta av kemiluminescensimmunoanalysanalysatorerna är ettstegsläge som endast kräver tillsats av ett reagens (eller en kombination av reagenser).

Stabila resultat, litet fel

Provet avger direkt ljus på egen hand, utan någon ljuskällabestrålning, vilket eliminerar påverkan av olika möjliga faktorer (ljuskällans stabilitet, ljusspridning, ljusvågsväljare, etc.) på analysen. Detta gör analysresultaten känsliga, stabila och pålitliga.

Bra säkerhet och lång livslängd

Kemiluminescerande immunanalysanalysator eliminerar användningen av radioaktiva ämnen. Hittills har det inte visat sig vara skadligt. Dessutom är reagensen som används för immunanalys stabila och kan lagras i upp till ett år.

Komponenter i CLIA

96-brunnsmikrotiterplatta och förseglare
Provspädningsmedel
Fånga och/eller detektera antikroppar
Avidin/HRP-konjugat
Tvättbuffert
Substratlösning
Detaljerat protokoll

Tillämpningar av Chemiluminescence Immunoassay System

01/

Klinisk diagnostik:CLIA används i stor utsträckning i kliniska laboratorier för att diagnostisera olika sjukdomar och medicinska tillstånd. Den kan mäta biomarkörer, hormoner, antikroppar och andra analyter som tyder på specifika sjukdomar.

02/

Endokrinologi:Det används ofta för att bedöma sköldkörtelfunktion, reproduktionshormonnivåer och binjurehormonnivåer, vilket hjälper till att diagnostisera och hantera endokrina störningar.

03/

Terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM):CLIA används i TDM för att mäta läkemedelskoncentrationer i blodet, vilket säkerställer att mediciner ligger inom det optimala terapeutiska intervallet.

04/

Allergi och immunologi:CLIA används för att upptäcka allergenspecifika IgE-antikroppar i blodet, vilket hjälper till att diagnostisera allergier. Det används också för att bedöma immunsvar och antikroppsnivåer vid olika immunologiska störningar.

05/

Test av infektionssjukdomar:CLIA används i stor utsträckning för att detektera smittämnen, såsom virus, bakterier och parasiter, i kliniska prover.

06/

Test av autoimmuna sjukdomar:CLIA används för att upptäcka autoantikroppar associerade med autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och multipel skleros.

07/

Onkologi och cancerbiomarkörer:CLIA används inom onkologi för att detektera tumörmarkörer och cancerspecifika antigener.

08/

Reproduktiv hälsa:CLIA används inom reproduktiv hälsa för att mäta hormoner relaterade till fertilitet och graviditet.

09/

Drogtestning:CLIA är anställd i drogtesterprogram, drogscreening på arbetsplatsen och rättsmedicinsk toxikologi för att upptäcka missbruksdroger eller terapeutiska droger i biologiska prover, såsom urin och blod.

10/

Medicinsk forskning:CLIA är ett viktigt verktyg inom medicinsk forskning för att kvantifiera biomolekyler och studera sjukdomsmekanismer. Det hjälper till att förstå sjukdomsprogression, identifiera nya biomarkörer och utvärdera potentiella terapeutiska ingrepp.

Procedur för Chemiluminescence Immunoassay System

Definiera det förväntade dynamiska intervallet

Det är viktigt att ta reda på det ungefärliga koncentrationsintervallet för analyten i ditt prov. Dessutom måste du ta reda på vilket optimalt koncentrationsintervall som rekommenderas för att upptäcka din önskade analyt.

Definiera det analyserade provet

Typen av prov (t.ex. blod, serum, urin, etc.) hjälper dig att förstå det förväntade dynamiska intervallet för analyten som finns i provet.

Välj de antikroppar som ska användas i analysen

Du kommer att vilja välja antikroppar som är mycket specifika för din unika analyt. Specificitet är nyckeln till framgången för din analys.

Välj dina bästa magnetiska pärlor

Du kommer att behöva bestämma vad den optimala kulstorleken, kulytan och järnoxidhalten behöver vara för din specifika analytanalys.

Optimera beläggningsproceduren

När du belägger dina pärlor kommer du att vilja ta hänsyn till pärlornas adsorptionsegenskaper, eventuell kovalent bindning du behöver skapa och de biologiska effekterna av att länka proteiner till dina pärlor, eller om du behöver bioaktiverade sådana.

Välj din homogeniseringsmetod

Ditt val av homogenisering kommer att bero på utrustningen du har, personalen som arbetar med utrustningen, storleken på dina prover och hur lätt det är att använda i analysen.

Välj rätt biomagnetisk separationsteknik

Denna teknik hjälper till att ta bort fria antikroppar och andra föroreningar. System som kan hjälpa dig att enkelt validera din process och kan hjälpa dig att skala upp din process är att föredra.

Förbättra dina immunanalyser när det behövs

Om du kan göra din analys bättre är det viktigt att göra det. Att göra din analys mer effektiv, mer exakt och enklare att utföra är viktigt för de slutliga resultaten av din analys.

Tolkning av resultat

1. Standardkoncentrationsenheten för denna analys är ng/mL eller nmol/L.
Omvandlingsfaktor:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. På grund av metodologiska skillnader eller antikroppsspecificitet kan det finnas avvikelser mellan testresultaten för reagenser från olika tillverkare. Därför bör inte direkta jämförelser göras för att undvika felaktig tolkning.

3. När 25-OH VD-koncentrationen i provet överstiger 100,00 ng/ml, kan en provspädning utföras före mätning (rekommenderad 2- gånger spädning).

4.Alla resultat under den lägsta detektionsgränsen kommer att rapporteras som<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Försiktighetsåtgärder vid hantering

Använd inte reagenssatser efter utgångsdatumet.

Byt inte ut reagenskomponenter från olika reagenser eller partier.

Innan reagenssatsen laddas på systemet för första gången måste reagenssatsen blandas för att återsuspendera magnetiska mikropärlor som har lagt sig under transporten. För instruktioner om blandning av magnetiska mikropärlor, se avsnittet Förberedelse av reagens i denna bipacksedel.

För att undvika kontaminering, använd rena handskar när du arbetar med ett reagenssats och prov.

Med tiden kan kvarvarande vätskor torka på septumytan. Dessa är vanligtvis torkade salter som inte har någon effekt på analysens effektivitet.

För att undvika avdunstning av vätskan i de öppnade reagenssatserna i ett kylskåp, rekommenderas att de öppnade reagenssatserna förseglas med reagensförslutningar som finns i förpackningen. Reagenstätningarna är "engångsbruk", och om fler tätningar behövs, vänligen kontakta oss.

Vårt certifikat

Vi har godkänt olika certifikat som CE och ISO, och de produkter vi tillhandahåller har kvalitetssäkring.

Vanliga problem med kemiluminescensimmunanalyssystemet

F: Vad är kemiluminescensimmunanalysteknik?

S: Kemiluminescensimmunanalys (CLIA) är en analys som kombinerar kemiluminescensteknik med immunkemiska reaktioner. I likhet med andra märkta immunanalyser (RIA, FIA, ELISA) använder CLIA kemiska prober som kan generera ljusemission genom kemisk reaktion för att märka antikroppen.

F: Vad används en kemiluminescensimmunanalysanalysator till?

A: Kemiluminescerande immunanalysanalysator 4 vanliga kliniska tester
Tumörmarkördetektering.
Sköldkörtelfunktionstest.
Endokrina hormontest.
Detektering av infektionssjukdomar.

F: Vad är skillnaden mellan ELISA och CLIA?

S: Vid jämförelsen av ELISA och CLIA är CLIA mycket känslig. ELISA mäter optisk densitet, medan CLIA mäter relativ ljusenhet. Baserat på detektionsintervallet är CLIA-intervallet högt jämfört med ELISA. CLIA är ett snabbtest, medan ELISA är tidskrävande. ELISA är ett kostnadseffektivt test jämfört med CLIA. Förutom dessa jämförelser rapporterade de tidigare studierna också att CLIA är bättre jämfört med ELISA.

F: Hur fungerar kemiluminescensanalysen?

S: Enzymerna som används i kemiluminescerande mikropartikelimmunanalys omvandlar ett substrat till en reaktionsprodukt, som avger en foton av ljus istället för att utveckla en viss färg. Luminescens innebär att ljus sänds ut av ett ämne när det återgår från ett exciterat tillstånd till ett grundtillstånd.

F: Vilka typer av kemiluminescensimmunanalys finns?

A: märk antigener eller antikroppar med kemiluminescenssmedel. Kemiluminescensenzymimmunanalys är en enzymmärkt immunanalys som använder kemiluminescensmedel som substrat för enzymreaktioner. Mikropartikelkemiluminescensimmunanalys har två metoder. Elektrokemiluminescensimmunanalys är en specifik luminescensreaktion som initieras av elektrokemi på elektrodytan.

F: Hur fungerar CLIA?

S: Kemiluminescerande immunanalyser (CLIA) kombinerar fördelarna med kemiluminescenskänslighet med specificiteten hos en immunreaktion. I denna teknik omvandlar ett enzym ett substrat till en kemiluminescerande signal som sänds ut som fotoner av ljus i det synliga eller nära synliga området.

F: Hur exakt är kemiluminescensimmunanalys?

S: Vid tillverkarens gränsvärde på 10 AU/mL var sensitiviteten 73,3 % och 76,7 % och specificiteten 92,2 % och 100 % för IgM- respektive IgG-antikroppar. Vi rapporterade fyra IgM-positiva resultat i kontrollgruppen: två fall av cytomegalovirusinfektion, en sklerodermi och en systemisk lupus erythematosuspatient.

F: Vad är syftet med kemiluminescens?

S: Tekniken för kemiluminescens används i stor utsträckning inom läkemedelsindustrin för att screena för kontaminering av biologiska föreningar och kontrollera föroreningar i läkemedel. Dessutom används tekniken även för att mäta nivåer av hormoner. Slutligen används kemiluminescens också för att detektera många läkemedel i kroppsvätskor.

F: Vad är kemiluminescensanalys?

S: Luminescens är fenomenet där materia avger ljus med en specifik våglängd utan att avge värme och återgår till ett grundtillstånd från ett exciterat tillstånd efter att ha absorberat extern energi från en elektromagnetisk våg, värme, friktion, elektriskt fält eller kemisk reaktion.

F: Varför är CLIA bättre än ELISA?

S: Även om ELISA inte kan avläsa högre än 3.0 OD vilket kräver provspädning, kan CLIA avläsa ett dynamiskt område på 106 eller 107 vilket signifikant ökar analyslinjäriteten och minskar överflödet. Vidare möjliggör låg bakgrund (högt signal-brusförhållande) en tydligare tolkning av låga analytkoncentrationer.

F: Är CLIA en ELISA?

A: Enzym Linked Immunosorbent Assay (ELISA) och Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) är två ofta använda tester för kvantifiering av anti-HBs, bland andra tester, inklusive radioimmunoassay och mikropartikelenzymimmunanalys (MEIA). ELISA och CLIA är dock baserade på olika testprinciper.

F: Är CLIA en diagnostisk metod för immunanalys?

S: Grunden för CLIA-metoden liknar den för ELISA, förutom att CLIA-substrat kan generera ljusemission i närvaro av ett enzym, vilket ger en mer känslig process jämfört med ELISA. Substrat såsom isoluminol eller akridiniumester producerar luminescenssignalen i närvaro av väteperoxid och enzym. Elektrokemiluminescensimmunoanalysen (ECLIA), en annan typ av CLIA, använder elektrisk ström för att oxidera substrat.

F: Vilka är fördelarna med kemiluminescensanalys?

S: Fördelarna med att använda kemiluminescens inom immunologi inkluderar hög känslighet, stabilitet och användarvänlighet. Nackdelar nämns inte i texten. Fördelar: hög känslighet, brett linjärt dynamiskt område, långvarig optisk signal.

F: Vad är kemiluminescensimmunanalys vs fluorescens?

S: Den viktigaste skillnaden mellan kemiluminescens och fluorescens är att kemiluminescens är ljuset som emitteras som ett resultat av en kemisk reaktion, medan fluorescens är ljuset som emitteras som ett resultat av absorption av ljus eller elektromagnetisk strålning.

F: Vilka är komponenterna i kemiluminescensimmunanalys?

S: Kemiluminescensimmunanalys är ett immunanalysinstrument som direkt märker antigen eller antikropp med kemiluminiscerande medel. Kemiluminiscerande immunoanalysanalysator innehåller två delar, dvs immunreaktionssystem och kemiluminescensanalyssystem.

F: Är immunanalys och ELISA samma sak?

S: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) är en plattbaserad analysteknik designad för att detektera och kvantifiera lösliga substanser som peptider, proteiner, antikroppar och hormoner. Andra namn, som enzymimmunoassay (EIA), används också för att beskriva samma teknik.

F: Varför behöver vi CLIA?

S: Programmet Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reglerar laboratorier som testar mänskliga prover och säkerställer att de ger korrekta, tillförlitliga och aktuella patienttestresultat oavsett var testet görs. CMS övervakar alla laboratorietester (förutom viss forskning) som görs på människor i USA genom CLIA.

F: Är CLIA ett bekräftande test?

S: CLIA, en nyutvecklad metod, kan möjliggöra snabb detektering av T. pallidum-specifika antikroppar på slumpmässigt tillgängliga analysatorer med högre precision, känslighet och specificitet. Och TPPA, som bekräftande test, kan säkerställa dess känslighet och specificitet för att diagnostisera syfilisinfektion genom att använda T.

F: Vilka är några nackdelar med kemiluminescens?

A: Nackdelar med kemiluminescensanalys inkluderar:
Begränsad Ag-detektion.
Slutna analyssystem.
Begränsad testpanel.
Högre kostnader.

F: Vad är förstärkt kemiluminescensimmunanalys?

S: Förbättrad kemiluminescens (ECL) är en detektionsteknik baserad på kemiluminescensen hos substrat som luminol och akridan. På grund av dess höga känslighet, breda dynamiska omfång och höga signal-brusförhållande är ECL en av de mest populära detektionsmetoderna för en mängd olika Western blotting-applikationer och används också i stor utsträckning för att kvantifiera biologiska analyter som DNA, RNA såväl som celler.

F: Vad är skillnaden mellan CLIA och Cleia?

S: CLIA använder CL för att märka antikroppen och genom att introducera CL-substraten producerar systemet CL; därför kan proverna screenas kvantitativt. Akridiniumesterderivat användes som ett substrat för CL, medan CLEIA använde peroxidas för att märka en antikropp och luminol som ett substrat.

Som en av de mest professionella tillverkarna och leverantörerna av kemiluminescensimmunoanalyssystem i Kina, presenteras vi av kvalitetsprodukter och bra service. Du kan vara säker på att grossistförsälja billiga kemiluminescensimmunoanalyssystem från vår fabrik. Kontakta oss för mer information.

kemiluminescensimmunanalys för analys av läkemedelsinteraktioner kemiluminescensimmunanalys för läkemedelsforskning kemiluminescensimmunanalys för biomarkörkristallisation