Antigen Saliv Test Kit

Varför välja VERKLIGEN?

Professionellt team

REALY har en utvecklingsavdelning dedikerad till utvecklingen av IVD-reagenser. Vår tekniska personal ansvarar för processutveckling, processförbättring och formuleringsutveckling.

Kvalitetssäkring

Vi har CE-certifikat, ISO 13485 kvalitetssystemcertifiering, tillverkningslicens och marknadsföringstillstånd i ursprungslandet. Vi förbereder också FDA och andra certifikat.

Strikt kvalitetskontroll

Upprätthåll strikt kvalitetskontroll under processen. Vår produktsäkerhet kontrolleras genom omfattande testning, provtagning och verifieringsprocedurer för att uppfylla slutproduktspecifikationerna.

Försäljning till världen

Vi deltar i medicinska utställningar i många länder som Medlab, Medica och AACC varje år. Försäljningsnätverket har täckt mer än 80 länder och regioner och distribuerar högkvalitativa produkter till mycket konkurrenskraftiga priser.

Vad är Antigen Saliv Test Kit?

COVID-19 Antigen Saliv Test Kit är en in vitro-immunanalys som detekterar SARS-CoV-2 variant alfa, beta, gamma, kappa och delta. Satsen är avsedd för direkt och kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 virala nukleoproteinantigener från humana salivprover som samlats in från individer som misstänks ha covid-19 inom de första 7 dagarna efter symtomdebut. Covid-19 Antigen Saliv Test Kit är avsett att användas av lekmän och möjliggör självtestning hemma. Testet identifierar SARS-CoV-2 viralt nukleoproteinantigen. Antigen är i allmänhet detekterbart i salivprover under den akuta fasen av infektionen.

Principen för Antigen Saliv Test Kit

COVID-19 Antigen Saliv Test är en kvalitativ membranbaserad immunanalys för detektering av SARS-CoV-2-antigener i salivprover från människa. När antigenet i provet når testområdet (T) på membranet kommer det att bilda en färgad linje. Frånvaron av denna färgade linje tyder på ett negativt resultat. För att säkerställa att testet utförs korrekt kommer en färgad linje att visas vid kontrollområdet (C), om testet har utförts korrekt.

Fördelar med salivtestning

Saliv ger förbättrad säkerhet genom icke-invasiv samling
Nasofaryngeal svabbning har varit "go-to"-provtagningsmetoden för virustestning sedan covid-19-pandemin började, men en stor fördel med salivinsamling och testning är att det är en icke-invasiv insamlingsmetod. Bara detta faktum fångar både vårdgivarens och slutanvändarens intresse. När salivdiagnostik har börjat användas för SARS-CoV-2-testning har fördelar jämfört med nasofaryngeal svabbning blivit uppenbara.

Saliv är en enklare provtyp att själv administrera
Insamlingen av saliv är mycket enklare, mer flexibel och introducerar möjligheten till bekväm självinsamling av en patient i närvaro av en vårdgivare. Decentraliserad insamling och expanderande testplatser möjliggör provtagning av en bredare och mer mångsidig population.

Bättre stabilitet och transporterbarhet
Så länge det finns ett sätt att transportera prover från en patients bostad till en testanläggning ger ett decentraliserat testsystem betydande fördelar. Med SARS-CoV-2-tester har många auktoriserade akuttester implementerat kit hemma som använder salivinsamlingsmetoder och flera studier har visat stabiliteten hos SARS-CoV-2-RNA i saliv, under en mängd olika förvaringsförhållanden.

Salivprovtagning är en prisvärd lösning
Flera studier har rapporterat den kostnadseffektiva karaktären av salivprovtagning jämfört med blodprovtagning. Priset för extraktion och rening av utvalda salivbiomarkörer är också lägre: För kommersiell extraktion av DNA från saliv är kostnaden $6,93 per prov mot $10,88 per prov för blod.

Exakt detektion av orala och systemiska sjukdomsbiomarkörer
Saliv är en komplex biovätska med ett stort antal olika biomarkörer närvarande. Antalet salivbiomarkörer för orala och systemiska sjukdomar ökar och känsliga, selektiva metoder har hjälpt till att upptäcka dem. DNA-, RNA- och proteinbiomarkörer associerade med cancer, parodontala sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, virus- och bakteriesjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar och hjärt-kärlsjukdomar har identifierats i saliv.

Komponenter i Antigen Saliv Test Kit

COVID-19 Antigen Saliv Test Kit: Satsen består av salivuppsamlare, testremsa och extraktionsbuffert. Remsor inuti höljet innehåller små mängder kemikalier (proteiner, ytaktiva ämnen, biologiska buffertar, salter, kolhydrater, polymerer, latexpartiklar och konserveringsmedel (natriumazid)) och små mängder antikroppar eller antigener som aktiva ingredienser i detektionsreaktionen, konjugerade till latex partiklar eller immobiliserade på testlinjeområdena. Membranet är nitrocellulosa. Remsan innehåller vidare adsorberande dynor (cellulosa), polyester och glasfiber. Salivsamlaren i varje kit är gjord av polyesterfiber. Buffertkomponenter: Biologisk buffert, salter och ytaktiva ämnen. Konserveringsmedel: Natriumazid.

Belagd aluminiumfolie för testkit med enkel pås.

Bipacksedel (papper).

Testprocedur för Antigen Saliv Test Kit

Ta med testkit, reagens och prover och/eller kontroller till rumstemperatur (2 ~ 30 grader) före användning.

01/

Ta ut testsatsen ur förpackningen. Märk enheten med patientens identifiering. För bästa resultat bör analysen utföras inom två timmar.

02/

Ta ut testsatsen ur röret med extraktionsbuffert. Ta bort skyddslocket.

03/

Placera salivsamlaren (cirkeldelen på bilden) på baksidan av munnen. Se till att enhetens överdel pekar uppåt för att vara i en vinkel mot den horisontella linjen. Håll i 2 minuter.

04/

Ta salivsamlaren ur munnen.

05/

Placera salivuppsamlaren vertikalt i röret med extraktionsbuffert.

06/

Läs resultatet efter 15 minuter.

Resultattolkning av Antigen Saliv Test Kit

Positiv

Två färgade band visas på membranet. Ett band visas i kontrollområdet (C), och ett annat band visas i testområdet (T).

Negativ

Endast ett färgat band visas i kontrollområdet (C). Inget tydligt färgat band visas i testområdet (T).

Ogiltig

Kontrollbandet visas inte. Resultat från alla tester som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna avläsningstiden måste kasseras. Vänligen granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, sluta använda satsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.

NOTERA

Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av analyter som finns i provet. Därför bör varje nyans av färg i testområdet anses vara positiv.
Otillräcklig provvolym, felaktig driftprocedur eller utgångna tester är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrollbandet.

Försiktighetsåtgärder för Antigen Saliv Test Kit

Läs all information i bipacksedeln innan du utför testet.
Endast för självtestning in vitro diagnostisk användning.
Ät, drick eller rök inte i området där proverna eller kiten hanteras.
Förvara på en torr plats vid 2-30 grader (36-86F), undvik områden med överskott av fukt.
Om folieförpackningen är skadad eller har öppnats, använd inte den.
Använd testet endast en gång. Ta inte isär och rör inte vid testfönstret på lollytestet.
Satsen får inte frysas eller användas efter det utgångsdatum som är tryckt på förpackningen.
Tvätta händerna noggrant före och efter hantering.
Se till att en lämplig mängd prover används för testning. För mycket eller för lite provstorlek kan leda till avvikelser i resultaten.
Alla tester, prover och potentiellt kontaminerade material som används ska kastas i avfallspåsen som medföljer testet i lämplig avfallsbehållare och tvätta händerna.

Begränsningar för Antigen Saliv Test Kit

Underlåtenhet att följa teststegen kan ge felaktiga resultat. Detta COVID-19 Antigen Rapid Test är endast för självtestande in vitro-diagnostik.

Resultaten som erhålls med testet bör beaktas med andra kliniska fynd från andra laboratorietester och utvärderingar, där sådana finns.

Om testresultatet är negativt eller icke-reaktivt och kliniska symtom kvarstår, kan det bero på att du befinner dig i en mycket tidig fas av infektionen och att viruset kanske inte upptäcks. Vi rekommenderar att du testar igen med ett nytt test 1-2 dagar senare eller uppsöker läkare.

Positiva resultat av covid-19 kan bero på infektion med icke-SARS-CoV-2-coronavirusstammar eller andra störningsfaktorer.

Detta covid-19 antigen snabbtest är mindre tillförlitligt i den senare fasen av infektionen och asymtomatiska personer, det rekommenderas att använda testet inom de första 7 dagarna efter symtomdebut.

Lagring och hållbarhet

Testkitet ska förvaras i 2-30 grad och hållbarheten är 18 månader.
Efter att aluminiumfoliepåsen har öppnats, rekommenderas att testkortet används inom 1 timme i rumstemperatur.
Extraktionslösningen rekommenderas att användas inom 1 timme efter öppnande i rumstemperatur.

Vårt certifikat

Vi har godkänt olika certifikat som CE och ISO, och de produkter vi tillhandahåller har kvalitetssäkring.

Vanliga problem med Antigen Saliv Test Kit

F: Hur använder du antigensalivtestsatsen?

S: 30 minuter före salivuppsamlingsproceduren, Ät, drick, rök eller tugga INTE tuggummi. Ta bort kassetten från den förseglade foliepåsen och använd den inom 15 minuter. Svep den platta dynan i munnen och tungan för att samla upp munvätska. Ta ut den platta kudden från munnen när den lila färgen rör sig över resultatfönstret i mitten av kassetten.

F: Vad är testresultaten för salivantigen?

S: Ett positivt resultat indikerar närvaron av virala antigener och ytterligare testning är nödvändig. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller saminfektion med andra virus. Ett negativt resultat ska behandlas som presumtivt och utesluter inte covid-19-infektion. Negativa resultat bör beaktas i samband med en patients senaste exponeringar, historia och förekomsten av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med covid-19. Om nödvändigt, bekräfta med en molekylär analys. Testkortet är avsett att användas under de första 7 dagarna efter symtomdebut. Covid-19 Antigen Saliv Test är avsett att användas av lekmän och möjliggör självtestning hemma eller på andra platser.

F: Vad kan upptäckas i ett salivtest?

S: Salivtestning används för att screena för eller diagnostisera många tillstånd och sjukdomstillstånd, inklusive Cushings sjukdom, anovulering, HIV, cancer, parasiter, hypogonadism och allergier. Salivtestning har till och med använts av den amerikanska regeringen för att bedöma dygnsrytmförändringar hos astronauter före flygning och för att utvärdera hormonella profiler hos soldater som genomgår militär överlevnadsträning.

F: Är salivantigentest effektiva?

S: Den diagnostiska oddskvoten beräknades till 87 (95 % CI 19-395) och arean under kurvan beräknades som 0.92 (95 % CI 0).90-0 .94) vilket tyder på mycket bra prestanda för salivtesterna för att detektera SARS-CoV-2. Slutsats: Salivtestning har en mycket god diskriminerande och diagnostisk förmåga att upptäcka SARS-CoV-2.

F: Hur exakt är salivtestet för covid?

S: Salivtestet är inte ett alternativ till näsa och hals COVID-19 PCR-test, som fortfarande är det mest exakta diagnostiska testet för alla som misstänks ha covid-19. Även om laboratorietestningsprocessen är densamma, är ett salivprov bara cirka 85 procent lika exakt som en näs- och halspinne.

F: Vilken råtta är bättre näsa eller saliv?

S: Av 2819 deltagare hade 6,5 % ett positivt molekylärt test. Den totala känsligheten var 46,7 % (39,3–54,2 %) för saliven Ag-RDT och 68,9 % (61,6–75,6 %) för den nasala Ag-RDT. Med en gräns för viral belastning (större än eller lika med 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-genkopior/ml) som en proxy för smittsamhet, ökade dessa känsligheter till 54,9 % (46,4–63,3 %) och 83,9 % (76,9–89,5 %), respektive.

F: Hur ser ett positivt covid-test ut?

S: Ett POSITIVT resultat måste visa BÅDE en BLÅ linje och en ROSA linje strax under den BLÅ linjen. Titta noga! Även en mycket svag, rosa testlinje och en blå kontrolllinje är ett POSITIVT resultat. Rosa skuggning eller en linje nära etiketterna på remsan anses inte vara ett positivt resultat. Du behöver inte utföra upprepade tester om du har ett positivt resultat någon gång.

F: Vad är syftet med ett salivtest?

A: Exakt detektion av orala och systemiska sjukdomsbiomarkörer. DNA-, RNA- och proteinbiomarkörer associerade med cancer, parodontala sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, virus- och bakteriesjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar och hjärt-kärlsjukdomar har identifierats i saliv.

F: Hur läser du Covid 19 antigen salivtest?

S: Närvaron av ett färgat band i testområdet indikerar ett positivt resultat för SARS-CoV-2 virala antigener, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat. Ett färgat band vid kontrollområdet fungerar som en procedurkontroll, vilket i allmänhet indikerar att rätt volym prov har tillsatts och att membranuppsugningen fungerar.

F: Vad är skillnaden mellan antigentest och PCR-test?

S: Till skillnad från PCR-testet kan antigentestet bara avgöra om du har ett aktivt virus i kroppen. Snabbtestet kan inte upptäcka små mängder av viruset eller asymtomatiska fall så exakt som PCR-testet kan.

F: Kan du göra ett covid-test i halsen?

S: En del människor gör en halspinne för att testa covid hemma med antigentester. En svalgpinne är möjligen bättre på att upptäcka covid än näsprover. Nyare varianter som Omicron är vanligtvis mer detekterbara i din saliv än i dina näsborrar. Ändå har Food and Drug Administration inte godkänt halspinningsmetoden för antigentest hemma från och med 2023. Det är viktigt att du följer instruktionerna för att minska risken för ett ofullständigt eller falskt resultat.

F: Hur länge håller salivprover?

S: Salivuppsamlingssatsen innehåller en buffertlösning som läggs till din saliv omedelbart efter att du avslutat provet. Denna lösning stabiliserar DNA:t och förhindrar bakteriell kontaminering. Buffertade prover är stabila vid ett brett temperaturintervall (-4ºF till 122ºF eller -20ºC till 50ºC) i upp till 6 månader.

F: Är salivtestning mer exakt än blodprov?

S: Överväg att lägga undan sprutan, befria patienten från rädslan och obehaget av ett nålstick, och samla salivprover istället. Inte bara är dagens salivtester mycket känsliga och exakta, utan salivdiagnostik erbjuder också den mest tillförlitliga metoden för att mäta nivåer av fria, biotillgängliga hormoner.

F: Vad är skillnaden mellan snabbt antigentest och swabtest?

A: Antigentest. Den kan diagnostisera en aktiv coronavirusinfektion. Positiva resultat från ett antigentest anses vara mycket exakta, men testet utesluter inte helt coronavirusinfektionen. För att få de mest exakta avläsningarna måste du göra ett pinnprov eller RT-PCR-test.

F: Vilket är det bästa COVID-antigentestet?

S: Riktigt COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Det är där Realy COVID-19 Antigen Home Test kan komma till nytta. Vi tyckte att det var det enklaste att använda framför alla andra tester. Med det här testet finns det inget krångel, komplicerade steg, extra teknik eller svåranvända komponenter.

F: Hur tar du Covid-antigentest?

A: Snut dig på näsan. Öppna pinnens omslag - rör bara pinnen vid handtaget, rör inte vid den mjuka dynan vid spetsen. För in pinnen i din vänstra näsborre tills du känner motstånd, detta är vanligtvis cirka 2 cm till 4 cm. Rulla pinnen 5 gånger inuti näsborren. Använd samma pinne och upprepa denna process i din högra näsborre.

F: Kan du testa Covid från saliv?

S: Ett positivt PCR- eller annat molekylärt amplifieringstestresultat betyder att en person för närvarande har covid-19. Molekylära tester utförs genom att man tar en näspinne eller ett salivprov. Näspinne: En näspinne ser ut som en lång Q-spets. Den förs in cirka två centimeter i näsan och virvlas runt i några sekunder.

F: Hur tillförlitliga är tester av salivantigen?

S: Diagnostisk noggrannhet för båda självtesten bedömdes med molekylär testning som referens. Resultat: Av 2819 deltagare hade 6,5 % ett positivt molekylärt test. Den totala känsligheten var 46,7 % (39,3-54,2%) för saliven Ag-RDT och 68,9% (61,6-75,6%) för den nasala Ag-RDT.

F: Vilka hormoner kan detekteras i saliv?

S: Publicerad forskning har styrkt noggrannheten av salivtestning för att bestämma värdena av specifika hormoner såsom de viktigaste östrogenerna (östradiol, östron, östriol), progesteron, androgener (dehydroepiandrosteron, testeron, 5a-dihydrotestosteron), kortisol och melatonin.

F: Är ett snabbt antigentest detsamma som ett hemmatest?

S: Molekylära tester, såsom polymeraskedjereaktion (PCR) och andra nukleinsyraamplifieringstest (NAAT), som upptäcker genetiskt material som kallas RNA från viruset. Antigentester, ofta kallade snabbtester eller, för vissa, hemma- eller självtest, som upptäcker proteiner som kallas antigener från viruset.

F: Teststickan är mycket missfärgad. Vad kan orsakerna vara?

S: Anledningen till en tydlig missfärgning av testremsan är att för många droppar har matats ut från extraktionsröret i provbrunnen på testkortet. Indikatorremsan rymmer endast en begränsad mängd vätska. Om kontrolllinjen (C) inte visas eller teststickan är mycket missfärgad, testa igen med ett nytt testkort enligt bruksanvisningen.

Som en av de mest professionella tillverkarna och leverantörerna av antigensalivtestkit i Kina, presenteras vi av kvalitetsprodukter och bra service. Du kan vara säker på att grossistförsälja billiga antigensalivtestkit från vår fabrik. Kontakta oss för mer information.