Många IVD-företag har erhållit den första utländska certifieringen för sina nya coronaprodukter
Hittills har State Administration of Food and Drug Administration godkänt 20 out-of-body diagnostiska kit i en nödsituation, inklusive 12 nukleinsyradetekteringsreagenser och 8 antikroppsdetektionsreagenser.
Enligt The West China Securities Research Report förbrukar världen 500,000 till 700,000 nukleinsyratestsatser varje dag. Bristen på nukleinsyratestsatser kommer att bli ett globalt problem, medan efterfrågan på högeffektiva kit tillverkade i Kina förväntas vara fortsatt hög.
Forskningsrapportdata visar att minst 26 länder har lämnat in leveransordrar till Kina, med mer än 15 miljoner kit beställda. "Den kritiska bristen på nya koronavirus-detektionssatser och PERSONLIG skyddsutrustning är fortfarande olöst", sa AMA i ett uttalande på tisdagen.
Nyligen ett antal IVD företag nya krona produkter av den första utländska certifiering på marknaden. Bland de börsnoterade företagen hävdar minst 9 börsnoterade företag, inklusive Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology och Hangzhou Realytech att deras produkter har erhållit EU CE-certifieringen.