I den globala kampen mot olika sjukdomar spelar Nasal Swab Test Kit, som ett viktigt testverktyg, en nyckelroll. Kinas medicintekniska industri har utvecklats snabbt, och många utmärkta tillverkare har dykt upp. Med avancerad teknik, strikt kvalitetskontroll och kontinuerlig innovation har de försett marknaden med högkvalitativa och tillförlitliga testkitprodukter för näsprover.
1. Wondfo Bio:
Dess produkter täcker en mängd olika testområden. Dess utvecklade nya produkter för testkit för coronavirus-antigen har certifierats av den tyska federala läkemedels- och medicintekniska administrationen, och tre nya testprodukter för coronavirus har erhållit CE-certifiering utfärdad av Europeiska unionen, och utländska beställningar är mycket efterfrågade.
2. BGI: Dess dotterbolag Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
är en ny applikation för självtest av coronavirusantigenprodukt har godkänts för ändring. BGI har stark styrka inom områden som genetiska tester och har avancerad teknologi och FoU-kapacitet.
3. Peking Jinwolf:
Dess nya testprodukter för coronavirus-antigen har godkänts för notering i Kina, och de har viss erfarenhet och teknisk ackumulering i utveckling och produktion av testprodukter.
4. Novozym:
Dess helägda dotterbolag, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., har erhållit ett registreringsbevis för medicintekniska produkter för sitt nya kit för upptäckt av coronavirusantigen. Produkten kan inte användas ensam för diagnos av ny coronavirusinfektion och måste användas av professionellt utbildad personal i specifika miljöer.
5. Aotai Biotech:
År 2021 erhöll den världens första självtestcertifikat för covid-19 antigen snabbtest (oral fluid) nya coronavirus covid-19 antigendetektionsreagensprodukter (saliv) samt självtestcertifikatet för SARS-CoV-2-antigensnabbtest (näspinne) nytt coronavirus SARS-CoV-2-antigendetekteringsreagens (näspinne). Produkten kan säljas fullt ut på marknaden för självtest (hembruk) i EU och länder som erkänner EU:s CE-certifiering.
6. Botuo Bio:
specialiserat på forskning och utveckling, tillverkning, försäljning och service av in vitro diagnostiska reagenser, råmaterial och instrument. Den har fem stora produktserier såsom upptäckt av infektionssjukdomar. Dess verksamhet omfattar många länder och regioner runt om i världen. Dess nya snabbtestkit för coronavirusantigen (näspinne) används också på marknaden. Företaget har klarat den tyska TUV ISO13485 kvalitetssystemets certifiering, och många produkter har Kina NMPA-registrering, EU CE-certifiering och US FDA 510 (k)-certifikat.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
är ett högteknologiskt företag som integrerar forskning och utveckling, produktion och försäljning av avancerad medicinsk diagnostisk utrustning och stödjande diagnostiska reagenser. REALY har en dedikerad utvecklingsanläggning med ett stort antal erfarna forskare dedikerade till utvecklingen av IVD-reagenser. Våra FoU-forskare är engagerade i processutveckling, processförbättring, formulering och analytisk utveckling. Anläggningen har godkänts av den kinesiska regeringens statliga Food and Drug Administration. Snabbtestkit för covid-19 antigen är våra huvudprodukter, inklusive professionella tester och snabbtester för hemmet.
8. Anxu Bio:
Företagets nya näsdetekteringsreagens för coronavirus-antigen (självtest) har erhållit EU CE-certifiering. Produkten antar principen om immunokromatografi och kombinerar patenterad design för att bekvämt realisera kvalitativ detektering av nya coronavirus-antigener i nasala sekret. Den integrerar provtagning, provbearbetning och testning i ett, med förenklade operationssteg, lämpligt för familje- och personliga tester.
9. Rejing Bio% 3a
Företaget har erhållit godkännande från Singapore Health Sciences Authority för ett nytt antigendetekteringsreagens för coronavirus. Produktnamnet är Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Efter att ha erhållit HSA-certifieringsgodkännande kan den säljas i Singapore och länder och regioner som erkänner Singapore (HSA)-certifiering.
10. Dongfang Bio:
Man har utvecklat en ny antikroppstestremsa för coronavirus IgM/IgG (kolloidalt guld-metoden) och ett nytt coronavirus 2019-nCoV nukleinsyradetektionskit (fluorescens-PCR-metoden), och ansökt om registrering hos National Medical Products Administration.