Quickvue är ett lateralt flödestest, ett bärbart covid-test som vanligtvis returnerar resultat snabbare än det allmänt använda laboratoriebaserade PCR-testet.
Det fungerar genom att testa näsprover och ger positiva eller negativa resultat inom 10 minuter. Resultaten visas på testremsor som utsätts för näsprover.
FDA sa att swab kan samlas in från personer i åldern 8 år och äldre, men om de testade barnen är mindre än 14 år, bör det samlas in av vuxna.
Quidel hävdade att de positiva resultaten av testet matchade PCR-testet för 84,8% och de negativa resultaten matchade PCR-testet för 99,1%.
FDA sa att de negativa testresultaten av quickvue-testet inte nödvändigtvis utesluter möjligheten till covid - 19-infektion, "och bör inte användas som enda grund för behandlings- eller patienthanteringsbeslut, inklusive infektionskontrollbeslut.
"Människor som är negativa och fortsätter att uppleva COVID - 19, har feber, hosta och / eller andfåddhet, kan fortfarande ha SARS - CoV - 2-infektion. Uppföljningsvård för läkare eller sjukvårdspersonal bör sökas."
Inte alla sidoflödestester kräver användning av recept. Den 15 december släppte FDA EUA för det första covid-testet utanför disken hemma.
Familjetestet ellumecovid - 19 använder också näsprover för att upptäcka covidinfektion och arbetar med personer i åldern 2 år och äldre.
FDA sa att bland personer med covid-symtom identifierade ellume-testet korrekt 96% av de positiva proverna och 100% av de negativa proverna. I den asymptomatiska befolkningen samlade den 91% av de positiva proverna och 96% av de negativa proverna.
På samma sätt sa FDA att användning av de negativa resultaten av testet inte nödvändigtvis utesluter möjligheten till covidinfektion.